揭阳,萍乡市ISO9000认证管理咨询,设计变更的理解。
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7.3.7.设计开发更改的控制
应识别设计开发的更改,并保持记录.适当时,应对设计和开发的更改进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准,设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响.
理解:
1. 引起设计更改的原因
A) 设计开发中出现遗漏或错误
B) 顾客要求或供应商要求
C) 相关法律法规或强制性标准
D) 设计评审,验证,确认的要求
E) 随着设计开发工作的进展,当初策划不同的问题已暴露,需加以弥补
F) 当初设计的条件发生变化
G) 成本超标
H) 制造安装有困难
2. 设计更改控制要点:
1) 要考虑对产品组成部分和已交付产品的影响
2) 相关人员要提出申请
3) 除非顾客放弃,所有设计变更要顾客同意
4) 对于有专利权的设计更改,要与顾客共同确定
5) 组织应对设计更改带来的产品应用系统,顾客装配过程以及对其它产品系统的影响进行评价,可行后进行更改.
6) 设计更改的记录要求保存.
3.整个7.3可形成程序文件:工程变更程序
7.要形成的记录:设计开发申请书,设计开发计划表,设计输出评审表,设计输出评审表,试产评审报告等
揭阳,萍乡市ISO9000认证管理咨询,设计变更的理解。
更新时间:2014/5/22 17:48:10